Агентство новостей "NewsMiass.ru" Рубрика: Бизнес Опубликовано: 05.07.16 10:39 фото

Миасский завод медицинского оборудования принял участие в седьмой международной фармацевтической конференции "Обеспечение качества лекарственных средств- 2016".

Мероприятие состоялось с 14 по 17 июня в Минске. Организаторами выступили международная фармацевтическая ассоциация уполномоченных лиц и группа компаний ВИАЛЕК.

Участниками конференции стали специалисты в области обеспечения качества, представляющие фармпромышленность различных стран.

Программа конференции включала ряд актуальных вопросов, касающихся стратегии обеспечения качества у различных фармпроизводителей, роли менеджмента в деятельности фармпредприятия. Обсуждались проблемы выполнения новых требований по аудиту поставщиков активных фармацевтических ингредиентов и процедуры аттестации Уполномоченных лиц в ЕАЭС. Темы докладов также касались проведения аудита лабораторий контроля качества лекарственных средств, методик оценки эффективности корректирующих и предупреждающих действий (САРА), возможностей экспертизы качества образцов лекарственных средств современными методами анализа и многих других актуальных вопросов.

Партнёром мероприятия выступил Миасский завод медицинского оборудования. На сегодняшний день предприятием реализованы сотни проектов по строительству чистых помещений для различных отраслей промышленности. Общая площадь чистых помещений, в том числе для фармацевтической отрасли, превышает 100 000 кв. метров.

"Когда пациент покупает лекарство или доктор выписывает его, то между ними возникает безусловное доверие в том, что лекарство надлежащего качества, безопасно и действует по назначению. Сегодня перед компаниями фармацевтической промышленности, которые осуществляют выпуск лекарственных средств, остро стоит вопрос по проведению сертификации производства, в том числе чистых помещений на соответствие требованиям GMP. 10 февраля 2016 вступило в силу Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Нормы ЕАЭС действуют напрямую и имеют большую юридическую силу, однако de facto во время транзитного периода может быть иная ситуация. Надлежащая регуляторная практика обращена ко всем работникам сектора, касается всех этапов жизненного цикла медицинских товаров: разработки, клинических исследований, проектирования, производства, распределения, контроля на рынке и уничтожения. Пока это лишь общая концепция. Участие в подобных конференциях, безусловно, необходимо. Общение с ведущими специалистами по GMP и представителями фармпромышленности в подобном формате позволяет получить актуальную информацию по изменениям в нормативной документации, как на действующих производствах на практике реализуются принципы обеспечения качества лекарственных средств. Интересен был опыт внедрения системы контроля качества в других организациях. Так, например, в одном из докладов был представлен опыт реализации проекта склада готовой продукции по стандарту GMP. Эти наработки будут полезны в нашей работе. Убеждая в необходимости системы качества, людям нужно указывать не на ошибки, а на те успешные, а может, и не совсем успешные действия, которые привели их к достигнутым результатам", - рассказала участница конференции ведущий инженер-технолог группы технологических разработок ООО "МЗМО" Наталья Черкасова.

В адрес коллектива предприятия направлено благодарственное письмо от исполнительного директора Международной фармацевтической ассоциации уполномоченных лиц, президента группы компаний Александра Александрова. В письме выражается благодарность за вклад предприятия в обеспечение качества лекарственных средств.

Источник www.laminar.ru

[обсудить тему | дискуссия на форуме | версия для печати]

реклама на сайте "NewsMiass.ru"

Реклама

Рекламодатель:
ООО «ИнженерИнвест»
ИНН: 7415087210
erid: 2Vfnxwj4iEt

АЗ "Урал" завершает первый этап проекта "Цифровое производство Урал"	Первый камень - в основание производственной площадки	Важные для промышленности подписания	УРАЛьские новинки представлены на "Иннопром-2025"
• Усиление защиты данных и импортозамещение Автомобильный завод "Урал" и "Ростелеком" объединяют усилия для цифровой трансформации автопрома • Импортозамещение в действии Автозавод "Урал" запустил два новых участка в рамках реализации проекта "Мосты" • Новая программа льготного кредитования малого бизнеса Челябинвестбанк включен в новую программу льготного кредитования малого бизнеса • Погасили пламя в Арктике Пожарно-спасательные автомобили "Урал" участвовали в ликвидации условных техногенных аварий в заполярных широтах • Тормози по-русски Производитель большегрузных полноприводных автомобилей "Урал" и производитель тормозных систем локализуют производство автокомпонентов на Южном Урале • Побывали на экскурсии и вникли в коммерческую политику На автомобильном заводе "Урал" организовали обучение для представителей товаропроводящей сети

реклама на сайте "NewsMiass.ru"

Реклама

Рекламодатель:
ПАО «Челиндбанк»
ИНН: 7453002182
erid: 2VfnxwyHxUi

Миасцев предупредили об опасности "лёгкого заработка"	Без газа, света и воды останутся завтра некоторые миасцы	Движение будут ограничивать в Миассе из-за коммунальных ремонтов	Юные футболисты Горнозаводской зоны встретились в Миассе
• За неделю клещи напали более чем на сотню миасцев Всего с начала сезона в травмпункте ГБ № 2 Миасса помогли 387 горожанам, пострадавшим от укусов клещей • Глава Миасса проверил благоустройство двора в машгородке Проект благоустройства дворовой территории на улице Б. Хмельницкого стал одним из победителей прошлогоднего отбора территорий в рамках "Инициативного бюджетирования" • Миасская спортсменка получила звание мастера спорта Яна Ульянова выполнила норматив, став победителем первенства и чемпионата России по сноуборду • В России ввели новую выплату для семей с детьми С 1 июня ОСФР по Челябинской области начнёт приём заявлений на получение новой выплаты для работающих родителей двух и более детей • "Баян в руках - верный кусок хлеба" Школа и люди. С чего началась и как развивалась ДШИ № 2 имени Ш.С. Амирова • Жители Миасса могут пройти дактилоскопическую регистрацию Подразделение по вопросам миграции приглашает миасцев пройти добровольную дактилоскопическую регистрацию

реклама на сайте "NewsMiass.ru"