Агентство новостей "NewsMiass.ru" Рубрика: Бизнес Опубликовано: 05.07.16 10:39 фото

Миасский завод медицинского оборудования принял участие в седьмой международной фармацевтической конференции "Обеспечение качества лекарственных средств- 2016".

Мероприятие состоялось с 14 по 17 июня в Минске. Организаторами выступили международная фармацевтическая ассоциация уполномоченных лиц и группа компаний ВИАЛЕК.

Участниками конференции стали специалисты в области обеспечения качества, представляющие фармпромышленность различных стран.

Программа конференции включала ряд актуальных вопросов, касающихся стратегии обеспечения качества у различных фармпроизводителей, роли менеджмента в деятельности фармпредприятия. Обсуждались проблемы выполнения новых требований по аудиту поставщиков активных фармацевтических ингредиентов и процедуры аттестации Уполномоченных лиц в ЕАЭС. Темы докладов также касались проведения аудита лабораторий контроля качества лекарственных средств, методик оценки эффективности корректирующих и предупреждающих действий (САРА), возможностей экспертизы качества образцов лекарственных средств современными методами анализа и многих других актуальных вопросов.

Партнёром мероприятия выступил Миасский завод медицинского оборудования. На сегодняшний день предприятием реализованы сотни проектов по строительству чистых помещений для различных отраслей промышленности. Общая площадь чистых помещений, в том числе для фармацевтической отрасли, превышает 100 000 кв. метров.

"Когда пациент покупает лекарство или доктор выписывает его, то между ними возникает безусловное доверие в том, что лекарство надлежащего качества, безопасно и действует по назначению. Сегодня перед компаниями фармацевтической промышленности, которые осуществляют выпуск лекарственных средств, остро стоит вопрос по проведению сертификации производства, в том числе чистых помещений на соответствие требованиям GMP. 10 февраля 2016 вступило в силу Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Нормы ЕАЭС действуют напрямую и имеют большую юридическую силу, однако de facto во время транзитного периода может быть иная ситуация. Надлежащая регуляторная практика обращена ко всем работникам сектора, касается всех этапов жизненного цикла медицинских товаров: разработки, клинических исследований, проектирования, производства, распределения, контроля на рынке и уничтожения. Пока это лишь общая концепция. Участие в подобных конференциях, безусловно, необходимо. Общение с ведущими специалистами по GMP и представителями фармпромышленности в подобном формате позволяет получить актуальную информацию по изменениям в нормативной документации, как на действующих производствах на практике реализуются принципы обеспечения качества лекарственных средств. Интересен был опыт внедрения системы контроля качества в других организациях. Так, например, в одном из докладов был представлен опыт реализации проекта склада готовой продукции по стандарту GMP. Эти наработки будут полезны в нашей работе. Убеждая в необходимости системы качества, людям нужно указывать не на ошибки, а на те успешные, а может, и не совсем успешные действия, которые привели их к достигнутым результатам", - рассказала участница конференции ведущий инженер-технолог группы технологических разработок ООО "МЗМО" Наталья Черкасова.

В адрес коллектива предприятия направлено благодарственное письмо от исполнительного директора Международной фармацевтической ассоциации уполномоченных лиц, президента группы компаний Александра Александрова. В письме выражается благодарность за вклад предприятия в обеспечение качества лекарственных средств.

Источник www.laminar.ru

[обсудить тему | дискуссия на форуме | версия для печати]

реклама на сайте "NewsMiass.ru"

Новости для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей от "Челябинвестбанка"	Автозавод "Урал" завершает второй этап проекта "Цифровое производство Урал"	Миасский автозавод - среди флагманов российского бизнеса	АЗ "Урал" завершает первый этап проекта "Цифровое производство Урал"
• Первый камень - в основание производственной площадки Проект "Создание литейного производства автокомпонентов" стартовал на автозаводе в Миассе • Важные для промышленности подписания В рамках промышленной выставки "Иннопром-2025" автомобильным заводом "Урал" было подписано сразу три перспективных соглашения • УРАЛьские новинки представлены на "Иннопром-2025" Вахтовый автобус на базе нового шасси представляет АЗ "Урал" на выставке "Иннопром-2025" • Усиление защиты данных и импортозамещение Автомобильный завод "Урал" и "Ростелеком" объединяют усилия для цифровой трансформации автопрома • Импортозамещение в действии Автозавод "Урал" запустил два новых участка в рамках реализации проекта "Мосты" • Новая программа льготного кредитования малого бизнеса Челябинвестбанк включен в новую программу льготного кредитования малого бизнеса

реклама на сайте "NewsMiass.ru"

Реклама

Рекламодатель:
ООО «ИнженерИнвест»
ИНН: 7415087210
erid: 2Vfnxwj4iEt

Два человека попали в больницу после ДТП в Миассе	Кому в Миассе ждать отключений света, газа и воды?	В Миассе ликвидировали пожар в крупном торговом центре	Урожай миасцев под угрозой из-за заморозков
• Уход за нетрудоспособными будет подтверждаться по-новому Новые правила вступят в силу с 1 января следующего года • Заместители главы Миасса провели традиционные приёмы граждан Жители приходили с вопросами о переносе водопровода, переселении из ветхого жилья, ликвидации свалки и другими • Жителей Миасса предупреждают о взрывах В управлении ГОЧС пояснили, что повода для беспокойства нет - Тургоякское рудоуправление проведёт плановые подрывные работы • Депутаты Миасса активно готовятся к предстоящей сессии 35 вопросов рассмотрели одновременно пять депутатских комиссий миасского Собрания • В Миассе пели и танцевали на закате На набережной "Золотой старт" прошёл вечер под открытым небом - горожанам представили музыкальный спектакль о любви, страсти и свободе • Полиция Миасса предупреждает о фишинге В полиции Миасса рассказали, как действовать, если данные банковской карты попали на фишинговый сайт

реклама на сайте "NewsMiass.ru"

Реклама

Рекламодатель:
ООО «Завод СпецАгрегат»
ИНН: 7448069375
erid: 2Vfnxw2N7po