Опубликовано: 17.09.2014 13:48 |
Специалистами МЗМО разработан концептуальный проект по созданию нового завода по производству вакцин в Манагуа - столице Республики Никарагуа. Презентация проекта прошла в посольстве Республики Никарагуа в Москве. Проект включает поэтапное создание комплекса по производству вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) из активных фармацевтических субстанций (AФС) российского происхождения с последующей реализацией полного производственного цикла на основе российских технологий. Участие в презентации принял генеральный директор Миасского завода медицинского оборудования Александр Сергеевич Пирожков.
В рамках Петербургского международного экономического форума в мае 2014 года состоялось подписание трёхстороннего соглашения между "Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток" ФМБА России, "Никарагуанским институтом социального страхования" и ФГУП "НПО "Микроген" минздрава России о создании фармацевтического производства вакцин и иммунобиологических препаратов в Республике Никарагуа. В концептуальном проекте, разработанном специалистами ООО "МЗМО", представлены технологические и конструктивные решения, выполненные в соответствии с требованиями правил GMP и требованиями строительных норм и правил. Общая площадь производственных помещений ‒ около 2400 квадратных метров. В рамках проекта Миасский завод медицинского оборудования выполнит полный объём работ, включая проектирование и строительство здания, комплексов чистых помещений, пусконаладку, технологическое обеспечение и аттестацию (валидацию). По проекту здание фармзавода будет двухэтажным. На первом этаже будет расположен участок розлива вакцин и карантин. На втором этаже будут находиться лаборатории отдела контроля качества и отдела обеспечения качества, а также системы вентиляции, кондиционирования и водоподготовки в технических помещениях.
Работы выполняются по заказу "Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток" ФМБА России. Это не первый совместный проект предприятий. Миасский завод медицинского оборудования связывают многолетние партнерские отношения с СПбНИИВС. Так в 2014 году заводом реализован проект по созданию в НИИ вакцин и сывороток производства противогриппозной вакцины. В кратчайшие сроки специалистами ООО "МЗМО" были выполнены проектные работы, монтаж оборудования, валидация помещений. Общая площадь комплекса, включающего помещения класса чистоты "С" и "D" составила 2005,5 кв. метров.
В мае текущего года состоялось открытие нового производства гриппозных вакцин полного цикла с применением уникальных технологий инкубации на базе СПбНИИВС. Участие в торжественной церемонии открытия принимала министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова. Модернизированное производство в полной мере удовлетворяет как требованиям по изготовлению инъекционных растворов, так и требованиям биобезопасности РФ. Высокое качество проведения ремонтных и модернизационных работ специалистами Миасского завода медицинского оборудования отмечено руководством СПбНИИВС.
На новом производстве в Никарагуа будут выпускаться семь видов вакцин: в том числе против гриппа, жёлтой лихорадки, коклюша и других болезней. Объемы разливаемых вакцин составят около 20 миллионов доз в год. Как отметил заместитель руководителя Федерального медико-биологического агентства России Виктор Назаров, строительство совместного завода по производству иммунобиологических препаратов планируется завершить в 2015 году, а первая продукция может поступить на рынок Никарагуа уже в середине 2016 года.
"Для нашего предприятия это очень значимый проект, для реализации которого у нас есть все необходимые ресурсы", ‒ отметил генеральный директор Миасского завода медицинского оборудования Александр Сергеевич Пирожков.
Пресс-служба МЗМО