Агентство новостей "NewsMiass.ru" Рубрика: Бизнес Опубликовано: 05.07.16 10:39 фото

Миасский завод медицинского оборудования принял участие в седьмой международной фармацевтической конференции "Обеспечение качества лекарственных средств- 2016".

Мероприятие состоялось с 14 по 17 июня в Минске. Организаторами выступили международная фармацевтическая ассоциация уполномоченных лиц и группа компаний ВИАЛЕК.

Участниками конференции стали специалисты в области обеспечения качества, представляющие фармпромышленность различных стран.

Программа конференции включала ряд актуальных вопросов, касающихся стратегии обеспечения качества у различных фармпроизводителей, роли менеджмента в деятельности фармпредприятия. Обсуждались проблемы выполнения новых требований по аудиту поставщиков активных фармацевтических ингредиентов и процедуры аттестации Уполномоченных лиц в ЕАЭС. Темы докладов также касались проведения аудита лабораторий контроля качества лекарственных средств, методик оценки эффективности корректирующих и предупреждающих действий (САРА), возможностей экспертизы качества образцов лекарственных средств современными методами анализа и многих других актуальных вопросов.

Партнёром мероприятия выступил Миасский завод медицинского оборудования. На сегодняшний день предприятием реализованы сотни проектов по строительству чистых помещений для различных отраслей промышленности. Общая площадь чистых помещений, в том числе для фармацевтической отрасли, превышает 100 000 кв. метров.

"Когда пациент покупает лекарство или доктор выписывает его, то между ними возникает безусловное доверие в том, что лекарство надлежащего качества, безопасно и действует по назначению. Сегодня перед компаниями фармацевтической промышленности, которые осуществляют выпуск лекарственных средств, остро стоит вопрос по проведению сертификации производства, в том числе чистых помещений на соответствие требованиям GMP. 10 февраля 2016 вступило в силу Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Нормы ЕАЭС действуют напрямую и имеют большую юридическую силу, однако de facto во время транзитного периода может быть иная ситуация. Надлежащая регуляторная практика обращена ко всем работникам сектора, касается всех этапов жизненного цикла медицинских товаров: разработки, клинических исследований, проектирования, производства, распределения, контроля на рынке и уничтожения. Пока это лишь общая концепция. Участие в подобных конференциях, безусловно, необходимо. Общение с ведущими специалистами по GMP и представителями фармпромышленности в подобном формате позволяет получить актуальную информацию по изменениям в нормативной документации, как на действующих производствах на практике реализуются принципы обеспечения качества лекарственных средств. Интересен был опыт внедрения системы контроля качества в других организациях. Так, например, в одном из докладов был представлен опыт реализации проекта склада готовой продукции по стандарту GMP. Эти наработки будут полезны в нашей работе. Убеждая в необходимости системы качества, людям нужно указывать не на ошибки, а на те успешные, а может, и не совсем успешные действия, которые привели их к достигнутым результатам", - рассказала участница конференции ведущий инженер-технолог группы технологических разработок ООО "МЗМО" Наталья Черкасова.

В адрес коллектива предприятия направлено благодарственное письмо от исполнительного директора Международной фармацевтической ассоциации уполномоченных лиц, президента группы компаний Александра Александрова. В письме выражается благодарность за вклад предприятия в обеспечение качества лекарственных средств.

Источник www.laminar.ru

[обсудить тему | дискуссия на форуме | версия для печати]

реклама на сайте "NewsMiass.ru"

Реклама

Рекламодатель:
ООО "Миассинвест"
ИНН: 7415082613
erid: 2VfnxxZsr8Q

ГРЦ Макеева - на "Армии-2024"	От ретро автомобилей до перспективных разработок	Будущее за водородом	Техника из Миасса - на выставке "Иннопром-2024"
• Обучим и дадим работу! Автозавод "Урал" торжественно открыл Учебно-производственный комплекс для подготовки рабочих по профессиям, востребованным на предприятии • Стратегическое партнёрство на перспективу Автомобильный завод "Урал" и ООО "Миасская швейная фабрика" подписали соглашение о стратегическом сотрудничестве на пятилетний срок • Новинки АЗ "Урал" на крупнейших выставках страны Миасские машины привлекали внимание представителей иностранных государств • АЗ "Урал" развивает линейку пожарной и специальной техники Автомобильный завод представляет новинки пожарной техники на шасси "Урал" на Международном салоне "Комплексная безопасность" • АО "МЗЖБК" сообщает о проведении собрания акционеров Годовое общее собрание акционеров Миасского завода железобетонных конструкций состоится 19 июня 2024 года • "Уральские" новинки грузовой коммерческой техники Автозавод представляет свои новинки на главной выставке строительной техники и технологий в Москве

реклама на сайте "NewsMiass.ru"

Реклама

Рекламодатель:
ПАО «Челиндбанк»
ИНН: 7453002182
erid: 2Vfnxx8DCC8

Общественники провели рейд по базам отдыха на берегу Тургояка	"PRO Закон": вы спрашивали - юрист отвечает. Выпуск 162	Движение транспорта по дороге Миасс-Карабаш открыто	Миасс готовит насыщенную культурную программу на День знаний
• Коммунальные отключения в Миассе в последний день лета Плановые работы в Миасском городском округе на субботу, 31 августа • Сотрудники пожарно-спасательного отряда Миасса удостоены наград Подведены итоги работы Главного управления МЧС России по Челябинской области за первое полугодие 2024 года • В Миасс пришло похолодание С наступлением календарной осени погода в городе тоже наступит осенняя • В Миассе меняется расписание движения автобусов и троллейбуса С учётом пожеланий горожан меняется график движения на нескольких маршрутах • Что такое сахарный диабет и как его распознать и предотвратить? В ГБ № 2 Миасса рассказали о нормальных показателях уровня глюкозы в крови и факторах риска развития сахарного диабета • В Миассе увеличили сумму социальной выплаты для медиков Депутаты и администрация Миасса рассчитывают, что эта мера позволит смягчить остроту проблемы с кадрами в здравоохранении

реклама на сайте "NewsMiass.ru"

Реклама

Рекламодатель:
ИП Гассельбах Ольга Андреевна
ИНН: 741509449878
erid: 2VfnxwrQYm6