При использовании лекарственного препарата "Милдронат" зафиксированы 23 случая возникновения побочных реакций, из которых два привели к летальному исходу. В компании "Сотекс", которая произвела лекарства, говорят, что причиной трагедии стал "человеческий фактор". 23 марта Росздравнадзор велел изъять из обращения 98 серий раствора для инъекций "Милдронат" (общеукрепляющее средство) производства компании "Сотекс" "из-за потенциального риска для жизни". По словам представителя ведомства, речь идет примерно об 1,7 млн упаковок (цена в рознице - около 600 млн руб.).
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в ходе контрольно-надзорных мероприятий установлен факт перепутывания ЗАО "ФармФирма "Сотекс" в процессе производства ампул препарата "Милдронат, раствор для инъекций" с ампулами "Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения", сообщили в пресс-службе Росздравнадзора.
Проявление нежелательных реакций у пациентов выражалось в форме анафилактического шока, остановки дыхания и сердцебиения. Всего выявлено 23 случая, из них 2 с летальным исходом, 21 человека удалось спасти. Сообщения о выявлении побочных реакций поступили от лечебных учреждений.
"После ввода "Листенона" расслабляются в том числе мышцы дыхательной мускулатуры - человек перестает дышать самостоятельно. Другие возможные осложнения - нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления", - объяснил руководитель клиники "Медси" на Ленинградском проспекте Борис Харламов.
В реализацию поступило около 30% продукции, остальное находилось на складах и большая часть уже изъята, уверяет представитель "Сотекса" Анна Емцова. По ее словам, опасными могут быть не 98 серий "Милдроната", а только две - именно туда попали несколько десятков ампул "Листенона". Эти две серии (около 34 000 упаковок) Росздравнадзор постановил изъять еще 9 февраля, после того как был зафиксирован первый "побочный эффект"; тогда же было остановлено производство "Милдроната" на "Сотексе".
Случаи возникновения неблагоприятных побочных реакций на препарат были зарегистрированы в Нижегородской, Челябинской, Пензенской, Курганской областях, пишет NEWSru.com.
Накануне.RU